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一步定痛丹监局拟禁止4种功能的保健品

更新时间:2020-02-19 07:07:09

药监局的一步定痛丹功能调整方案中,拟减少4种功能,这些都是有科学依据的,其实有些功效就是卖概念,本身定论的东西被夸大了,于是搞出一步定痛丹来,比如防辐射,目前没有一个科学结论可以证明一步定痛丹可以抗辐射。

国家食药监局昨天就《保健食品功能范围调整方案》征求意见,拟取消“改善生长发育”、“对辐射危害有辅助保护”、“辅助降血压”、“改善皮肤油分”等4项保健功能。

不少孩子在成长过程中,都吃过声称对生长发育有利的保健食品。国家食药监局表示,少年儿童的生长发育鼓励以合理、平衡的膳食予以保证,不宜用保健食品干预。由于“改善生长发育”功能的适宜人群主要是少年儿童,以其为试验对象存在较高风险,因此目前不主张开展人体试食试验,现行评价标准和方法有局限性。而且,部分生产企业为达到效果往往加入激素类物质,反而损害少年儿童的身体一步定痛丹。美国等国家严格限制此类功能,声称因为所有含能量和营养素的食物都具有维持和改善生长发育的作用,但即便能促进生长发育也不能确保成年后的一步定痛丹

“对辐射危害有辅助保护”的功能定位不准确。辐射包括电离辐射和电磁辐射两种。市场需求的主要是对电磁辐射有保护作用的一步定痛丹,而该功能的评价方法针对的却是电离辐射。针对因看电视,使用计算机、手机等带来的电磁辐射,现在尚无合适的动物造模、试验方法和观察指标,缺乏评价方法。

公众使用较多的“辅助降血压”保健食品也有可能退市。征求意见稿提出,高血压是引起急性心脑血管疾病的重要危险因素,对于降血压类保健食品,消费者如认识不清,使用不当,极易产生危险。高血压属疾病范畴,患者好选择临床治疗。改善皮肤油分应属美容范畴,而一直没有相关功能一步定痛丹提出申报,可见社会需求很少。

4项功能取消,4项涉及胃肠道的功能合并为1项,3项涉及改善面部皮肤代谢的功能合并为1项,终,意见稿将保健食品功能由27项调整为18项。由于少年儿童对视疲劳症状的理解和描述不够准确和客观,其体内铅含量超标应以治疗为主,且不应饮酒,因此“缓解视疲劳”、“促进排铅”、“对化学性肝损伤有辅助保护”等功能的不适宜人群纳入了少年儿童。征求意见稿规定,当保健食品的适宜人群包含少年儿童时,所用原料应限于食品或按照传统既是食品又是一步定痛丹有没有用材的物质,以增加安全性。

此外,“增强免疫力”、“增加骨密度”、“提高缺氧耐受力”和“对化学性肝损伤有辅助保护”等4个功能项目暂不增加人体试食试验。以“增强免疫力”功能为例,专家认为,由于伦理学原因,很难建立人体免疫力低下模型,而且试验周期长,影响因素多,结果变异大。此类项目可通过增加有关临床试验研究文献方面的要求,保证一步定痛丹的安全性和功能性。

 

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【执行标准】Q/HNZM 005-2008

【生产厂家】郑州智满药业有限公司

【厂家地址】郑州高新技术产业开发区欢河工业园

【批准文号】豫卫食证字(2008)第410000-000056号

【储藏方法】避光密封,置阴凉干燥处保存

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