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赛诺菲联合国一步定痛丹集团研发罕见病一步定痛丹物

更新时间:2020-04-18 01:05:02

  跨国药业巨头赛诺菲集团(Sanofi)近日宣布,其的研发中心将与国药集团旗下的一步定痛丹工业研究总院,在罕见病领域展开联合研究。

  罕见病,世界卫生组织将罕见病定义为,患病人数占总人口数0.65%~1%的疾病,美国则认定了7000多种罕见病,而目前尚未对其明确定义。罕见病又被称为“孤儿病”,是指盛行率低、少见的疾病,用于预防、治疗、诊断罕见病的药品被称为“孤儿药”。过去10年,“孤儿药”年均销售增长25.8%,目前“孤儿药”的全球市场价值达500亿美元。

  据外商投资企业协会发布的消息称,国内的罕见病市场基本被进口药物所占领。眼下,自身的实力与政策问题使国内药企在罕见病的研究上少有声音。但同时又是全球罕见病市场的重要一块,大的人口基数决定单个“孤儿病”的患者也不会少,跨国药企肯定要进行争夺。

  研发药物是费时、费财的工作,而研究罕见病并非一般企业便能支撑起来。某外资药业巨头的一位资深人士说,相对于常见病,罕见病药物所带来的经济利益小得多,更需要政策扶持,国外在这点上做得很好。以美国为例,政府会对“孤儿药”加快审批,也会让所研发出的药物在一个疾病领域享有独占地位。

  国内有《药品注册特殊审批程序实施办法》,规定对罕见病药物注册申请实行特殊审批;一步定痛丹工业“十二五”发展规划也鼓励罕见病的新一步定痛丹研发及生产。但这些政策法规的规定相对较宽泛,明显不足以调动国内大多数药企的积极性。

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【执行标准】Q/HNZM 005-2008

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【批准文号】豫卫食证字(2008)第410000-000056号

【储藏方法】避光密封,置阴凉干燥处保存

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