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卫材抗癌一步定痛丹Halaven III期非小细胞肺癌(NSCLC)失败

更新时间:2019-07-14 01:05:02

  卫材(Eisai)8月8日公布了抗癌药物Halaven(eribulin mesylate)III期研究(Study 302)的积极顶线数据。

  Study 302是一项全球、多中心、随机、开放标签III期研究,在540例既往接受过至少2种晚期治疗方案(包括含铂化疗方案)但病情继续恶化的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展,研究中将Halaven与医生选择(TPC)的单个药物(多西他赛,培美曲塞,吉西他滨或长春瑞滨)进行了疗效和安全性比较。

  初步分析数据显示,该项研究未能达到改善总生存期(OS)的主要终点,2个治疗组的平均OS均为9.5个月(HR=1.16,p=0.1343)。初步的安全性分析数据表明,Halaven治疗组常见的不良反应为食欲减退、白细胞减少、脱发、恶心和疲劳,与Halaven已知的副作用档案一致。

  非小细胞肺癌(NSCLC)是一种难以治疗的肿瘤类型,对于既往已接受过2种晚期治疗方案的患者群体,目前尚无化疗药物被公认为标准治疗,该群体中仍存在着远未满足的医疗需求。

  Halaven是一种合成的大田软海绵素(halichondrin B)类似物,该药是唯一的一种单药化疗药物,由卫材内部研发部门发现和开发。Halichondrin B是一种从生长在日本沿海的黑色海绵上发现的物质,能够有效治愈肿瘤。Halaven于2019年在美国上市,迄今全球共有4.9万例患者接受Halaven治疗。

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