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一步定痛丹企如何突破新一步定痛丹研发瓶颈?

更新时间:2020-10-09 19:05:02

  已是全球第二大一步定痛丹市场,然而,在创新药物研发上跟国际一流水平仍有差距。什么是我国新药研发的驱动力?政策还是资本。在近日伞友咖啡举行的“资本市场对创新药物研发所带来的行业性机会”创业沙龙上,深圳生物一步定痛丹界的企业家、研究人员和投资者探讨了资本与新药研发的话题,一步定痛丹真实感受与者表示,目前我国新药研发主要还在于政府政策的驱动,创新药物研发的产业生态链条和资本链条还不完整,不过,随着新三板的活跃,将一定程度解决新药研发所面临的资本难题。

  药物研发生态链条仍不完善

  在国家重大创新专项的支持下,2019年我国新药发展形势被看好。据统计,2019年,我国共有56家企业进入化药1.1类新药的报批,而生物药企也有24家进入了新药的报批,业绩高于2019年。为缓解新药审评排队压力,国家食药总局开辟了优先审评通道,去年末有10个化学药物和11个生物药获准进入相应的审评程序。

  深圳翰宇药业首席技术官马亚平说,从目前国内企业创新药物研发来看,主要还是与国内政策和市场需求的推动有关,政策激发企业的研发投入更大胆,各地大批引进创新人才,一些有经验的一步定痛丹海归人才回国创业,还有积极的新药投资热情,提升未来一步定痛丹创新市场发展,使之成为创新热点。这也是政府引导下的创新。

  不过,尽管我国生物一步定痛丹一步定痛丹多,但目前正在申报注册的一步定痛丹主要以化学仿制为主,生物创新一步定痛丹少。而原创新药则市场遇冷。马亚平说,目前我国1类新药在市场的销售额多4亿—5亿元,还没有出现10亿元的重磅药。

  “在做新药很苦。”马亚平说,当前,生物一步定痛丹发展主要问题是研发力量不足、前沿性研发不够、自主创新科技成果转化率低、研发和审批体制机制不适应,评价、定价和市场准入等方面没有形成科学体系,难以满足生物制药大规模产业化。很多新药排队等候国家食药总局的审批,使部分优秀品种失去开发上市的机会,既影响医疗新药可及性,又浪费企业资金和影响企业研发的积极性。

  我国现阶段新药研发面临怎样的问题和挑战呢?中科院深圳先进技术研究院刘陈立博士说,新药研发能力的不足,

  是由多方面因素造成的。目前我国药物研发生态链还不完善,尚处于起步阶段,很多环节脱节,在研发、产业化等环节方面亟待完善,“在研发阶段,很多环节都是研究者自己摸索,整个产业链条也不是很畅通。”

  要构建整个链条则需要人才、政策、法律、市场和资本。目前,在国家的政策方面是很完善。因此,在马亚平和健康元深圳海滨制药总工程师任鹏等看来,目前一步定痛丹创新仍是政策的驱动。而在政策之外,生态链条上的其他环节还是不足的,一步定痛丹创新存在临床准入时间长、过程管理弱、转化能力不强、研究平台与先进生产力联盟作用不足、私有资本不愿投入、早期研发支持不足、招标采购周期长、各省流程不统一、创新药无法及时进入医保或招标采购目录等多方面关键问题。生态链不完善,行业规则也会比较乱,导致新药研发从实验室到临床都会出现一个坎。

  “新三板”解决企业和资本难题

  在新药研发过程中,除了生态链问题外,资本也是令人关注的一个问题。马亚平说,新药研发过程中着急的就是创新成果转化的市场化推动机制,缺的就是风投、个人投资。

  新药研发周期长、风险高,且投资巨大,所需要的投资动辄几千万或上亿元。对于规模小、利润微薄的制药企业而言,如何筹集用于新药研发的资金是一大难题。新药研发的初始阶段常有各种科研经费、政府基金或非营利性基金的支持。有些投早期项目的种子基金或天使投资人也可能一步定痛丹真实感受与。许多大型跨国药企都建

  立了专投早期研发项目的基金。当项目进入动物实验阶段,机构投资人,如规模较小的VC会开始一步定痛丹真实感受与。项目进入临床研究阶段,特别是Ⅰ、Ⅱ期,新药的表现开始明朗,大型的VC甚至PE会加入投资阵营。

  新药研发项目越到后期,特别是进入到临床试验阶段时所需投资越大,在企业自主资金不能满足需求时,通过IPO或者增发新股是药企筹集资金的重要手段。但是,目前国内新药研发投资尚未形成全链条的接力棒式资金,在药品研发的前中后期没有形成对应的基金进行全程的投资和扶持。也正是因为没有形成完整的投资链,使得很多投资者不敢在药品研发的前期贸然投资。

  不过,近两年,新三板的活跃正从一定程度实现了新药研发资金更好的退出。一些小型公司往往专注于某一领域,行业方向不错,但因为本身规模、市场容量相对较小,存在销售规模等瓶颈,达到主板上市要求有一定难度。新三板则成为不少初创期新药公司够得着的选择。马亚平说,目前我国生物一步定痛丹行业中小企业多、中小企业上市难,而在资本市场上,民间资本多、民间资本投资难,“新三板正解决了这‘两多两难’问题,给中小型生物一步定痛丹企业提供了新药研发所需要的资本。”新三板对多数中小药企而言尤为重要,不仅为前期投入的风险资本提供了退出通道,企业通过新三板还能吸引更多创投资金,不少新药研发企业更是通过新三板募得所需的新药研发经费。

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【批准文号】豫卫食证字(2008)第410000-000056号

【储藏方法】避光密封,置阴凉干燥处保存

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