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吉利德丙肝鸡尾酒疗法再创天价

更新时间:2021-04-05 04:07:23

  在全球推广艾滋病(HIV/AIDS)药物时,吉利德(Gilead)的差别定价策略运用的可谓是炉火纯青,而这一策略也已应用于丙肝明星药Sovaldi的推广。

  Sovaldi是吉利德名副其实的印钞机,上市半年销售额突破58亿美元,该药美国售价84000美元/疗程(1000美元/片),而印度售价仅900美元/疗程,折扣高达99%,遭到各方强烈声讨。然而很不幸的是,这一回美国人民又要悲剧了,吉利德日前透露,将在下月推出新一代丙肝鸡尾酒疗法LDV/SOF复方药,定价或高达95000美元/疗程,更伤心的是,吉利德近日已与7家印度仿制商达成协议,生产Sovaldi仿制药和LDV/SOF复方片,超低价销往90多个发展家,帮助推进这些国家的人道主义项目。

  FDA将于下月10日做出是否批准LDV/SOF复方片的决定,但吉利德提前宣布上市计划及定价,显得自信满满而又迫不及待。

  新一代丙肝鸡尾酒疗法LDV/SOF复方片,是由Sovaldi(sofosbuvir)和另一种实验性药物ledipasvir组成的固定剂量复方单片,开发用于基因型1慢性丙型肝炎的治疗。而据估计,在美国约75%的丙肝患者为基因型1 HCV毒株感染,LDV/SOF复方片将为基因型1丙肝群体提供一种更简单、更安全、更高效的全口服治疗方案,有望在8周内治愈丙肝,而无需注射干扰素或联合利巴韦林。

  目前,Sovaldi美国售价84000美元/疗程(12周),但Sovaldi治疗基因型1丙肝的临床用药方案仍包含利巴韦林和干扰素,使丙肝治疗成本进一步提高,达到了95000美元/疗程(12周)。尽管LDF/SOF复方药尚待FDA批准,但吉利德迫不及待地宣布上市计划。吉利德拒绝透露具体价格,但又表示LDF/SOF的定价相对于Sovaldi 84000美元/疗程(12周)不会溢价太多,会一步定痛丹真实感受考Sovaldi临床用药方案95000美元/疗程进行定价。此前,健康保险公司、美国各州政府及国会议员已恳求吉利德提供Sovaldi更大的折扣,因为按当前定价,美国300万-400万丙肝患者的治疗成本将达到数千亿美元,将给财政带来巨大的压力。

  Sovaldi上市半年创造了破纪录的58亿美元销售额,这一数字史无前例。业界预测,吉利德在2019年的丙肝药物全球销售额将突破120亿美元。保险业内大的游说团体——美国健康保险计划(AHIP)发言人称,Sovaldi价格本身已非常高昂,而吉利德声称LDV/SOF定价将高于Sovaldi,这无疑加大了对整个医疗体系的威胁,希望吉利德能对LDV/SOF制定一个更具可持续性的价格。

  吉利德则表示,LDV/SOF的定价方案将为一部分患者节省开支。与目前Sovaldi 12周治疗方案相比,LDV/SOF将使近一半的丙肝患者(初治丙肝群体)在8周疗程内,便可治愈疾病,将使该群体的治疗成本降低三分之一。根据临床研究数据,LDV/SOF的治愈率高达99%。而目前,对于基因型1丙肝患者群体,Sovaldi治疗方案需结合利巴韦林和干扰素,治愈率为90%,而注射干扰素又会带来难以忍受的副作用。

  业界认为,LDV/SOF高达9.5万美元/疗程的定价,将使吉利德更易受到攻击。艾伯维(AbbVie)开发的全口服丙肝鸡尾酒疗法(ABT-450/ritonavir/ABT-267/ABT-333)和百时美施贵宝(BMS)已获批的全口服丙肝鸡尾酒Daklinza/Sovaldi很可能将低价上市,以争夺市场份额,临床试验中,双方的鸡尾酒疗法对基因型1 HCV的临床治愈率达到了100%,对吉利德LDV/SOF鸡尾酒疗法形成了直接威胁。而私人保险公司,很可能会将这些药物纳入处方集,并将吉利德的Sovaldi和LDV/SOF踢出名单。吉利德此时仍端着架子,简直就是要作死!

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