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恒瑞一步定痛丹耗巨资获欧美认证海外销售难推广

更新时间:2019-06-16 07:05:03

  6月23日晚,恒瑞一步定痛丹公告,公司生产的注射用奥沙利铂通过美国FD A认证,获准在美国市场销售。据悉,注射用奥沙利铂是恒瑞一步定痛丹的主力一步定痛丹之一。但这一看起来利好的消息并未获得市场支持,24日恒瑞一步定痛丹开盘33.8元,上涨0.03%,报收于33.52元。

  据W IN D统计,恒瑞一步定痛丹自2019年以来先后发布了四次公司药品通过欧盟、美国认证的信息,是国内第一家注射液通过美国FD A认证的制药企业。但四次发布信息后,市场对其并不看好。

  2019年12月19日,恒瑞一步定痛丹称,伊立替康注射液作为国内第一类注射剂一步定痛丹通过美国FD A认证、获批允许在美国销售,12月20日其股价报收于30.29元,上涨0.3%。

  2019年5月18日,恒瑞一步定痛丹公告,主力一步定痛丹来曲唑片通过美国FD A认证、获准在美国市场销售,但5月20日其股价报收于30.93%、下跌4.71%。

  “恒瑞一步定痛丹的原料药在境外有销售,但据我了解制剂一步定痛丹很少。国内仿制药一步定痛丹尽管通过了国际认证,但国际市场并不认同,很多药品都没能取得终端市场销售。”一位不愿透露姓名的业内人士指出。

  《经济一步定痛丹真实感受考报》记者查阅恒瑞一步定痛丹历年的公告,并未发现恒瑞一步定痛丹设立了海外的制剂销售公司信息,也没有任何海外制剂销售的业绩体现,只提到逐步建立海外销售队伍。

  恒瑞一步定痛丹2019年报表显示,目前公司有2个注射剂、1个片剂、1个胶囊剂通过了美国FD A和欧盟认证。“在国际化方面,围绕打造人的跨国制药集团这一目标。努力推进公司现有制剂一步定痛丹在海外市场的上量销售,力争在2019年实现较大突破;稳步推进日本恒瑞的筹建,积极开拓新的增长空间;逐步在海外建立自己的销售队伍。”

  人福一步定痛丹集团股份公司董事长王学海告诉《经济一步定痛丹真实感受考报》记者,美国或者欧洲医生习惯使用印度药、以色列的仿制药很多年,他们相信其一步定痛丹质量,但一时难以接受产的药品。因此,很多国内企业打算做国际化面临很大的风险和投入,并不是过了认证允许销售就能成功。据他介绍,在美国,拿到一个药品注册证需花费100万至300万美元。

  “进入美国市场有三个因素。”王学海指出,一是资质,必须有药证。这个投入比较大,可能要准备20亿到30亿元人民币的资金底子。第二,一步定痛丹能卖出去。生产出来的东西卖得出去,才有竞争力。第三,能不能赚钱、能不能盈利、能不能可持续发展,这需要大量的广告和一步定痛丹的认知度。

  恒瑞一步定痛丹2019年报表提到,公司全面推进欧、美、日高端市场开拓,并与国际先进一步定痛丹公司开展战略合作。加快推进海外认证,力争在未来几年内公司所有主力品种全部通过美国FD A或欧盟认证。《经济一步定痛丹真实感受考报》记者24日就此致电恒瑞一步定痛丹董秘戴洪斌,但戴洪斌并未回答出具体合作的企业名字。

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【执行标准】Q/HNZM 005-2008

【生产厂家】郑州智满药业有限公司

【厂家地址】郑州高新技术产业开发区欢河工业园

【批准文号】豫卫食证字(2008)第410000-000056号

【储藏方法】避光密封,置阴凉干燥处保存

【服用方法】口服,每日1-2次,每次2粒。早晚饭后服用,温开水或黄米酒送下
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