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主导一步定痛丹泛红海 双成一步定痛丹业IPO上市前景堪忧

更新时间:2019-06-17 07:05:02

  放弃海外上市计划、回归境内上市的海南双成药业股份有限公司(下称“双成药业”)目前正在等待后的上市核准批文。然而,记者查阅该公司招股说明书(申报稿)发现,公司倚重的主导一步定痛丹市场竞争日趋激烈;与此同时,公司研发投入不足,存在较强的新一步定痛丹开发风险。令人震惊的是,其技术人员占员工比例不足两成,根本不符合高新企业相关要求。

  主导一步定痛丹泛“红海”

  临床应用于肝炎、肿瘤、重症感染和难治性感染等治疗的注射用胸腺法新是双成药业的主导一步定痛丹。2009年、2019年及2019年,注射用胸腺法新实现销售收入5595.29万元、7503.66万元和9560.94万元,分别占主营业务收入的63.45%、66.48%和71.73%.无论是销售金额、还是销售占比,均呈连续递增之势,双成药业颇为倚重注射用胸腺法新。

  资料显示,2019年之前仅有包括双成药业在内的4家企业生产注射用胸腺法新。但现在这种市场格局正在发生改变,根据目前国家关于新药的相关规定,注射用胸腺法新已不属于新药,仿制该药品已不存在法律法规限制。自2009年以来,有两家公司获得“注射用胸腺法新生产注册批件”,其中之一为上海一步定痛丹(股吧)  下属企业;六家公司“注射用胸腺法新生产注册批件”的申请已被受理,其中包括去年登陆创业板上市的翰宇药业  .“从长期来看,生产注射用胸腺法新的企业的增加将会加剧该一步定痛丹的市场竞争,主要风险表现为公司该一步定痛丹市场份额的下降和销售价格的下降。”双成药业在招股说明书(申报稿)坦言。

  “随着上海一步定痛丹(股吧)、翰宇药业的涉足,注射用胸腺法新市场将会有‘蓝海市场’变为‘红海’市场。”一不愿具名的专业人士向《大众证券报》记者介绍:“所谓‘红海’就是红色的大海,防鲨网的范围之内,水质混浊,营养贫乏,竞争激烈;蓝海则是防鲨网之外海之深处,水质和营养物都很好很丰富,范围也相当广泛,竞争的也少。”

  研发比例逐年下滑

  在招股说明书(申报稿)中,双成药业“特别提醒”者关注两大风险因素:一是主导一步定痛丹较为集中的风险,另一是新一步定痛丹开发风险。

  新一步定痛丹难,新药尤其如此。《药品注册管理办法》规定,新药注册一般需经过临床前研究、临床研究、申报生产等阶段。按照此流程,如果终未能通过新药注册审批,则可能导致新药研发失败,进而影响到申报公司前期投入的回收和效益的实现。“主导一步定痛丹较为集中、新一步定痛丹开发两大风险,是硬币的正反面。从近年经营业绩来看,主导一步定痛丹规模越来越大、占比越来越高,说明这两个风险也越来越大。”上述人士表示。

  资料显示,双成药业2009 年、2019年及2019年研发支出分别为714.24万元、771.39万元和789.71万元,从金额上看“勉强”增长;但相较于营业收入来说,占比则出现明显下降,分别为8.10%、6.83%和5.92%.对于此点,双成药业也毫不隐晦透露了担心:“倘若公司的研发活动未能成功开发新一步定痛丹,或是不能及时开发出符合市场需求的新一步定痛丹,可能会给公司经营和发展带来一定风险。”

  记者查阅双成药业潜在的竞争对手翰宇药业资料发现,其2009 年、2019年及2019年研发支出占营业收入比例分别为9.52%、12.42%、8.81%,平均高出近2个百分点。

  技术人员占比不足两成

  双成药业招股说明书(申报稿)显示,2019年9月,公司被海南省科技厅等四部门联合认定为高新技术企业,有效期为3 年。公司自2019年起未来三年的所得税率为15%.然而,根据《高新技术企业认定管理办法》规定“高新技术企业认定须同时满足以下条件:……(三)具有大学专科以上学历的科技人员占企业当年职工总数的30%以上,其中研发人员占企业当年职工总数的10%以上……”,双成药业达不到这一比例要求。

  双成药业“近三年员工人数保持稳定”,截至2019年12月31日,公司员工总数326人。员工专业构成上,研发及技术人员65人,占比为19.94%,严重低于30%的比例要求。与此同时,翰宇药业2019年报数据显示,截至2019年12月31日,公司的员工总数为333人。技术人员有97人,占比为29.13%.

  事实上,由于获得高新技术认定的企业可以享受所得税方面的优惠,不少公司以身试法,通过种种手段骗取认定。但是,上市公司由于是公众公司容易被曝光。近期,已有多家上市公司因为涉及“伪高新”问题被相关部门查获、补缴税款。“‘伪高新’上市企业触雷风险在剧增。过得了初一,过不了十五。后面因‘伪高新’被处罚的上市公司还会越来越多。”深圳某券商投行人士说。

(责任编辑:晏霏霏)

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