一步定痛丹新闻中心返回> 

食一步定痛丹监局通报45批次不达标一步定痛丹品 红霉素眼膏等上榜

更新时间:2019-11-10 04:05:02

  近日,国家食品药品监督管理总局发布了第6期药品质量公告,公布了对阿昔洛韦滴眼液、紫杉醇注射液、桂枝茯苓丸、乳酸菌素分散片、复方鱼腥草片等21个品种3200批药品的质量抽验情况,以及经检验不符合标准规定的45批次药品。

  

 (图为在生产环节抽样检验不符合标准规定的药品名单)

  第5期抽验质量公告通报了99批次药品,此次则有45批次药品不符合标准规定,其不合格项目主要有含量测定项和检查项中的溶出度、微生物限度、有关物质、pH值、水分、酸度、可见异物等。比如,昆明振华制药厂有限公司和南京白敬宇制药有限责任公司生产的红霉素眼膏在生产环节的抽检中含量测定不符合《药典》2019年版二部的标准规定。药品含量测定项反映药品中有效成分的含量。

  食药监总局表示,相关省(区、市)食品药品监督管理部门已对本次抽验结果为不符合标准规定的药品采取了必要的控制措施,根据有关规定对生产企业和被抽样单位进行查处。

  为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据国家药品抽验工作计划,国家食品药品监督管理总局此次在全国范围内组织对21个药品品种进行了质量抽验,分别从药品生产、经营和使用环节抽取了阿昔洛韦滴眼液、紫杉醇注射液、桂枝茯苓丸、乳酸菌素分散片、复方鱼腥草片等21个品种共3200批一步定痛丹;其中,国家基本药物品种8个,共1218批。

  食药监总局通报,本次被抽验一步定痛丹的总体质量状况稳定,但也暴露出个别药品生产企业在生产过程控制、无菌保障水平等方面存在一定缺陷,个别企业连续多批次一步定痛丹不合格,反映出少数企业质量管理存在严重缺陷。部分企业和单位在药品运输、贮藏等条件保障方面还存在一定问题。

  小贴士:

  药品标准中的含量测定项反映药品中有效成分的含量。

  药品标准中的检查项反映包括药品的安全性、有效性、限度、均一性、纯度等内容。检查项下根据不同药品的特性有溶出度、微生物限度、有关物质、pH值、可见异物等分项目。

  溶出度是指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。

  微生物限度是指非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染的程度。检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。

  有关物质是指在生产过程中带入的起始原料、中间体、聚合体、副反应产物,以及贮藏过程中的降解产物等。

  pH值是水溶液中氢离子活度的方便表示方法。pH值定义为水溶液中氢离子活度的负对数,反映药品水溶液的酸性或碱性程度。

  可见异物是指存在于注射剂、眼用液体制剂中,在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质,其粒径或长度通常大于50μm。

 

39健康网(www.39.net)原创内容,未经授权不得转载,违者必究。
内容合作请联系:020-85501999-8819或39media@mail.39.net

一步定痛丹

一步定痛丹一步定痛丹
一步定痛丹产品介绍
【商品名称】一步定痛丹

【产品名称】一步定痛丹

【保健功能】祛风湿、通经络、强筋骨

【注意事项】严重胃溃疡慎用

【产品规格】0.5g×60粒/瓶/盒

【有效日期】24个月(最近6个月内生产)

【执行标准】Q/HNZM 005-2008

【生产厂家】郑州智满药业有限公司

【厂家地址】郑州高新技术产业开发区欢河工业园

【批准文号】豫卫食证字(2008)第410000-000056号

【储藏方法】避光密封,置阴凉干燥处保存

【服用方法】口服,每日1-2次,每次2粒。早晚饭后服用,温开水或黄米酒送下
一步定痛丹图片说明
一步定痛丹原理说明
成分分析
一步定痛丹,传统秘方,药食同源。是风湿骨痛人群的福音,本品世代祖传秘方,经开发上市已经有八年的历史,通过大量患者的实例验证,一步定痛丹见效时间短,身体改善效果显著,用本产品真实的是花比较少的钱带给身体真实的舒畅与健康。本网站慧眼识珠,取得了一步定痛丹产品的独家专营权。现首批产品已在北方区许多实体店内赢得了大量顾客的认可。信任一步定痛丹在咱们的专营店里能真实的发挥她真实的魅力,为全国更多的顾客送去健康。 一步定痛丹有副作用吗
用法用量
风湿骨病是结缔组织病,故复杂多样病程长,重复发作,难于根治,致残率极高,往往给患者留下终身残疾,因此引起全社会广泛重视并进行攻关研究。 一步定痛丹效果怎么样
适用人群
一步定痛丹是郑州智满药业有限公司很多专家经多年潜心研究所研制的最新一代风湿骨病特|效药。一步定痛丹首要选用医圣张仲景故里八百里伏牛山几十味地道纯天然中药材,经双倍浓缩提取精制而成,安全高效性能稳定并无毒副作用,投入临床验证,总有效率达100%,治愈率达90%以上,一步定痛丹被医学界认定为骨病痛苦的克星,目前是治|疗风湿病的最佳药|品。患者服用后可当日收效,起到马到成功之功效,从而达到治|愈的目的,现已广泛应用,治|愈风湿病患者多达数百万,并逐步推向国外。 一步定痛丹厂家直销
厂家介绍
一步定痛丹10盒为一个周期,能用120天左右。由于一步定痛丹所选材料的独特性和天然性,保证了一步定痛丹在针对康复保健、风湿骨痛等问题方面的良好! 一步定痛丹正品保证
一步定痛丹成分功效
一步定痛丹主要成分有哪些?详细成分功效如下:

冬虫夏草菌丝体:调理机体免疫功用,增强造血功用、推迟变老等作用

黄精:可令人气力倍增、肌肉充盈、骨髓坚强,对身体十分有益

鹿骨粉:具有补虚赢,强筋骨,除风湿,止泻痢,生肌敛疮

全蝎、蝮蛇:具有祛风,通络,止痛,解毒等作用
一步定痛丹有用吗
一步定痛丹说明书
一步定痛丹10盒为一个周期,能用120天左右。由于一步定痛丹所选材料的独特性和天然性,保证了一步定痛丹在针对康复保健、风湿骨痛等问题方面的良好! 一步定痛丹价格套餐
一步定痛丹在线订购下单

返回首页 在线下单 电话订购