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昆明一步定痛丹监局:“美瞳”包装只有外文即非法一步定痛丹

更新时间:2019-12-12 01:05:04

  日前,国家食品药品监督管理局发布消息称,装饰性彩色平光隐形眼镜(俗称“美瞳”)属于较高风险的医疗器械一步定痛丹,将被纳入第三类医疗器械监管范畴。4月1日起,无证一步定痛丹将禁止销售。记者调查发现,目前昆明市场上的“美瞳”一步定痛丹五花八门,在街边的饰品店、格子铺都能轻松买到。

  眼科医生提醒市民:长时间佩戴“美瞳”容易出现角膜感染或角膜炎。然而在如此庞大的隐形眼镜一步定痛丹市场需求环境下,无证“美瞳”无疑给消费者埋下了定时炸弹。

  便宜“美瞳”受青睐

  “美瞳”近年在昆明越来越流行,成为不少爱美人士追求时尚的必备品。“戴上美瞳,眼睛马上变大,我觉得很时尚,我们很多同学都戴。”云南大学的学生小陈告诉记者,“虽然自己的眼睛并不近视,但因为嫌自己眼睛不够大,所以就去眼镜店买了一副美瞳。”

  小陈还说:“因为怕买到不正规的一步定痛丹,所以我是到正规眼镜店购买的。班上有的同学,则是直接到文化巷的一些饰品店、格子铺购买。‘美瞳’还可以网购,价格更便宜,只要几十元就能买到。”

  近日,记者走访了一二一大街、东风西路、人民西路的多家眼镜店,发现每家眼镜店都有销售“美瞳”,价格在几十元到几百元不等,普遍是来自韩国的品牌。而在几家大型眼镜店里销售的“美瞳”则主打强生、自然美等知名品牌。“我们卖的‘美瞳’,有半年抛或一年抛,国产、进口都有,各种价格、款式都比较齐全。”据人民西路一眼镜店的店员介绍,该店卖得好的是88元半年抛型的“美瞳”。

  在一二一大街的一家眼镜店,店员向记者推销了3种韩国进口的“美瞳”。在没有给记者做任何眼部检查、视力测量的情况下,店员只问了一句“您以前戴没戴过隐形眼镜”后,就直接将两个装有镜片的玻璃瓶递给了记者。随后走访的多家眼镜店,同样的情况不在少数。

  小店出售的“美瞳”多是外文标示

  在大观商业城、昆都、文化巷、建设路等地,多家饰品店、格子铺里都在卖“美瞳”,便宜的50元左右就可买到,贵的要两三百元。多数店铺虽没有明显的宣传,但只要顾客主动询问,店主就会告诉有卖,是韩国进口的平光片,并拿出一张印满“美瞳”一步定痛丹的宣传单让顾客挑选颜色。图片上彩色隐形眼镜的类型较多,除了有不同品牌,各品牌名目下还有好几个系列。据店主介绍,这些“美瞳”都是平光的,不需要验光就能佩戴。多家饰品店、格子铺内出售的“美瞳”瓶身标签上有英文、韩文和数字,瓶内的使用说明书则全是韩文,根本无法了解一步定痛丹名称、生产厂家等信息。每当记者询问时,店主均承诺“都是韩国进口的,不会有质量问题”。

  在昆都的一家饰品店内,“美瞳”宣传单上的一步定痛丹有GEO三色系列、NEO巧克力系列、MIMO英伦甜心系列、大美目系列等十几个品种。“不同的彩片,价格是不同的。”记者让老板介绍一款质量较好的黑色“美瞳”时,该店老板推荐说:“大美目比较好,价格是130元。”但据业内人士透露,大美目是一款韩国出口日本的“美瞳”,在国内的正常销售价格应在300元左右,130元的价格实在低得有些离谱。

  安全购买“美瞳”有证可依

  日前,云南省食品药品监督管理局发出通知,今后,装饰性彩色平光隐形眼镜的注册申请将按照三类医疗器械受理。自今年4月1日起,未取得该类一步定痛丹医疗器械注册证书以及相应生产、经营资质证书的,不得生产和经营该类一步定痛丹

  记者以消费者身份就“如何鉴别‘美瞳’一步定痛丹的正规性”问题咨询了昆明市食品药品监督管理局医疗器械处,一名女性工作人员介绍说:“首先看眼镜店里是否有食药监局颁发的医疗器械经营企业许可证,一般有许可证的店里销售的隐形眼镜比较安全。其次,要看一步定痛丹瓶身上有没有国食药监‘械字号’的批准文号。建议市民到有经营资质的眼镜店购买隐形眼镜,一般的饰品店根本不具备售卖和验配隐形眼镜的资格。”

  该名工作人员还表示:“若‘美瞳’的外包装上全是外文,那这种一步定痛丹肯定是非法的。因为通过正规渠道进口的一步定痛丹,外包装上一定会有中文说明。”

  据了解,彩色隐形眼镜无论是进口还是国产,都须经过国家食品药品监督管理局审批并颁发注册证,外包装上必须标注一系列完整的中文标示。隐形眼镜的经营也要具备一定的基本条件,例如至少配备1名具有初级验光专业资格的技术人员、有一定面积的经营场所、配备相关的验配设备等。

  医生:小心美丽背后有风险

  昆明医学院第二附属医院眼科张医生表示,装饰性彩色平光隐形眼镜与用于矫正视力的隐形眼镜一样,属于风险较高的医疗器械,使用者应对其增加了解并慎重选择。

  “选配隐形眼镜前,应先去正规医院做眼睛常规检查,以确定自己是否适合佩戴隐形眼镜,好先测基弧(镜片内表面弯曲度)和角膜直径,再针对性地选择镜片。”张医生说。

  张医生坦言:“无论是彩色隐形眼镜还是无色透明的隐形眼镜,它们都属于身体的‘异物’,长期佩戴都会使眼睛不舒服,可能会造成眼睛干涩等疾病,严重的会造成角膜感染或角膜炎。和传统的隐形眼镜一样,即便装饰性彩色平光眼镜没有度数,但也不是所有人都适合佩戴。”他还指出:“具有美容性的彩色隐形眼镜,比普通隐形眼镜要厚,透气性差,而劣质‘美瞳’的彩色物质也容易分离出来伤害人的眼睛,所以要小心美丽背后有风险。”

(责任编辑:王小楠)

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