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美国生物技术公司研发白血病新一步定痛丹获认证

更新时间:2019-12-14 19:05:02

  美国加州生物技术公司MEI Pharma宣布,其治疗老年急性髓样白血病(AML)患者的新药pracinostat获得美国食品药品管理局(FDA)的突破性疗法认证,与此同时,该药也获准进入3期临床研究阶段。

  医学界用65岁作为划定老年和年轻AML患者的界线。年轻患者的治疗得到显著进展,而老年患者的生存率仍然较差,平均生存期只有几个月,医生通常使用去甲基化药物(阿扎胞苷或地西他滨)等低强度方案。

  该公司研发的新药物pracinostat是一种口服抑制剂,它包含一组蛋白去乙酰化酶(HDAC)。这种蛋白酶能通过修改DNA影响基因的表达。研究表明,这种酶和去甲基化药物共同作用,可使机体内抑癌基因的表达得到修复。在2期的临床研究中,服用该药物的50名患者中,半数生存期超过19.1个月,症状有效改善的几率为42%。而以往药物的作用,以上两数据仅为10.4个月和19.1%。

  该公司总裁丹尼尔·古德博士说:“初步临床数据表明pracinostat可显着改善AML患者的生活质量。我们将专注于推进3期临床研究,力求将新药快速高效地推向市场。”

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【批准文号】豫卫食证字(2008)第410000-000056号

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